EPHESUS
最終更新日 04/04/03
Epleronone Post-Acute Myocardial Infarction Heart Failure Efficacy and Survival Study (EPHESUS)Eplerenone, a Selective Aldosterone Blocker, in Patients with Left Ventricular Dysfunction after Myocardial Infarction
Bertram Pitt, M.D., Willem Remme, M.D., Faiez Zannad, M.D. and others
NEJM 348:1309-1321 April 3, 2003
（目的）
アルドステロンブロッカーは重症心不全の死亡率や障害を低下させるとされている。今回選択的アルドステロン遮断薬であるeplerenoneの効果を左室機能障害や心不全を合併した急性心筋梗塞患者の死亡率や障害への効果を偽薬を対照とした2重盲検試験で検討した。
（方法）
AMI後で心不全またはEFが40%以下の患者で通常の心不全治療を受けている患者をeplerenone群（3313例、25mg/日で開始し最大50mg/日まで増量）またはプラシーボ群（3319例）に無作為に振り分けた。本研究は1012例の死亡が生じるまで続けられた。一次エンドポイントは全死亡、心血管死、または心不全、、急性心筋梗塞、心室性不整脈による入院とした。
（結果）
平均16ヶ月の追跡期間で死亡はeplerenone群で478例、プラシーボ群で554例であった（相対リスクは0.85、95%信頼限界は0.75-0.96、p=.008）。
これらの死亡で心血管死はeplerenone群で407例、プラシーボ群で483例であった（相対リスクは0.83、95%信頼限界は0.72-0.94、p=.005）。
他の一次エンドポイントでは心血管死または心血管事故による入院はeplerenone群で低下し（相対リスクは0.87、95%信頼限界は0.79-0.95、p=.002）、全死亡または入院の2次エンドポイントでも低下した（相対リスクは0.92、95%信頼限界は0.86-0.98、p=.02）。
他の一次エンドポイントでは心血管死または心血管事故による入院はeplerenone群で低下（相対リスクは0.87、95%信頼限界は0.79-0.95、p=.002）、全死亡または全ての入院でもeplerenone群で低下した（相対リスクは0.92、95%信頼限界は0.86-0.98、p=.02）。
心臓急死率もeplerenone群で低下した（相対リスクは0.79、95%信頼限界は0.64-0.97、p=.03）。また重症の高カリウム血症はeplerenone群で5.5%、プラシーボ群で3.9%であり（p=.002）、低カリウム血症はeplerenone群で8.4%、プラシーボ群で13.1%であった（p<.001）。
（結論）
左室機能障害や心不全を合併する急性心筋梗塞例では通常の心不全治療にeplerenoneを追加することにより死亡率や障害を低下させた。
